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轉載：新華財經
廣西藥物檢驗科研院圍繞皮膚外用復方制劑曲咪新乳膏，開展質量掌控關鍵技術及應用科研，以藥物質量掌控缺陷為著力點，增多關鍵掌控項，霸占行業(yè)標準制高點，榮獲2023年度中國藥學會科學技術獎，經過了2024年度廣西科學技術發(fā)明二等獎行業(yè)評審，此項科研作為廣西醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)獨一的技術發(fā)明獎。
曲咪新乳膏最早由我國開發(fā)生產，重點用于治療皮膚濕疹、接觸性皮炎、體癬等，在治療皮膚病病人中被廣泛運用。廣西藥檢院在檢測監(jiān)測過程中發(fā)掘該品種的原有質量標準擁有很大提高空間，關鍵質量掌控提高更有利于病人治療。從2017年起始，廣西藥物檢驗科研院針對曲咪新乳膏質量掌控關鍵技術，組織專家團隊進行技術攻關，應用HPLC-CAD、HPLC-UV、GC等技術，對制品質量及生產工藝等進行跟蹤分析。首創(chuàng)硫酸新霉素組分的測定技術，處理國家標準中無硫酸新霉素組分定量的難點。采用雙波長多組分分析技術，一測多評，填補了標準中含量和雜質掌控的空白。構建同期測定多種抑菌劑分析辦法，處理了抑菌劑量化及恰當性難點。創(chuàng)立曲咪新乳膏中多種透皮吸收促進劑的檢測辦法，處理了透皮吸收劑量化掌控的難點。經過以上系統(tǒng)化的整體科研，化解了制劑處方、輔料相容性及生產工藝中易發(fā)的重大危害隱患，藥物不良反應率顯著降低。
經過近八年的奮斗，曲咪新乳膏制品質量掌控有了大步改進，廣西藥檢院先后得到4項國家發(fā)明專利，同期為執(zhí)法分部安全監(jiān)管供給了技術支撐，實現(xiàn)了研究成果向產業(yè)、安全監(jiān)管實踐的轉換。（陳淑賢）
編輯：穆皓
